CREC 01 / v.4.0  การเตรียมวิธีดำเนินการมาตรฐานและการปรับแก้ไข (Preparation of Standard Operating Procedures (SOPs)


CREC 02 / v.4.0  โครงสร้างคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (Constituting a Central Research Ethics Committee)


CREC 03 / v.4.0  ข้อตกลงการรักษาความลับ และการขัดแย้งทางผลประโยชน์ (Confidentiality Agreement and Conflict of Interest)


CREC 04 / v.4.0  การบริหารจัดการกับโครงร่างการวิจัยที่ยื่นขอรับการพิจารณาครั้งแรก (Management of Protocol Submission)

ประกาศคณะกรรมการกลางการวิจัยในคนในประเทศไทย เรื่อง “แนวปฏิบัติในการขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน”


CREC 05 / v.4.0  การพิจารณาโครงร่างการวิจัยใหม่โดยคณะกรรมการเต็มชุด (Full Board Initial Review)


CREC 06 / v.4.0  การพิจารณาโครงร่างการวิจัยแบบเร่งด่วน (Expedited Review)

ประกาศคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน เรื่อง “โครงการวิจัย/รายงานวิจัย ที่เข้าข่ายพิจารณาแบบเร่งด่วน”


CREC 07 / v.4.0  การพิจารณาโครงร่างการวิจัยที่เป็นเครื่องมือแพทย์ (Review of Medical Device Study)


CREC 08 / v.4.0 การพิจารณาโครงการวิจัยที่ยื่นเข้ามาหลังแก้ไข (Review of Resubmitted Protocol)


CREC 09 / v.4.0  การพิจารณาส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย (Review of Protocol Amendments)


CREC 10 / v.4.0  การพิจารณารายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (Continuing Review of Study Protocol)


CREC 11 / v.4.0  การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (Review of Adverse Event Reports)

SAE Process Flow - ขั้นตอนการดำเนินการระหว่าง ผู้วิจัย - CREC - Local EC


CREC 12 / v.4.0  การพิจารณารายงานสิ้นสุดการวิจัย (Review of Close Study Reports)


CREC 13 / v.4.0  การพิจารณารายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Management of Study Termination)


CREC 14 / v.4.0  การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (Non-Compliance / Protocol Deviation/Violation)


CREC 15 / v.4.0  การตอบสนองเรื่องร้องเรียน (Response to Subject Complaint)


CREC 16 / v.4.0  การเตรียมแผนการประชุมและรายงานการประชุม (Preparation of Meeting Agenda and Minutes)


CREC 17 / v.4.0  การจัดการเอกสารโครงการวิจัย (Management of Study Files)


CREC 18 / v.4.0  การทำงานร่วมกันระหว่างคณะกรรมการกลางฯ และคณะกรรมการจริยธรรมของสถาบัน (Co-operation between CREC and Local Institutional Review Board)


CREC 19 / v.4.0 การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย (Site Monitoring Visit)


CREC 20 / v.4.0  การตรวจประเมินศักยภาพเพื่อกำกับดูแลการวิจัย (Site Evaluation Visit)


CREC 21 / v.4.0 การยกเว้นจากการพิจารณาด้านจริยธรรม (Exemption from Ethical Review)

ประกาศคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน เรื่อง “โครงการวิจัยในคนที่เข้าข่ายการยกเว้นจากการพิจารณาโดยคณะกรรมการ”


Copyright © Research Ethics Management System 2020 by CREC