คำถามที่พบบ่อย
Question
การใช้ ePRO กรณีที่นักวิจัยยื่น ePRO มาตอนการยื่น Initial โดยเป็นรูปแบบ paper เมื่อได้รับการรับรองแล้ว จะต้องยื่น ePRO device ในรูปแบบ screenshot ให้กรรมการ EC อีกครั้ง ก่อนนำไปใช้กับอาสาสมัครหรือไม่
Answer
หาก EC approve เอกสาร ePRO paper แล้ว สามารถเปิด site และใช้ ePRO ในรูปแบบ device นั้นกับอาสาสมัครได้ โดยมีเนื้อหาเหมือนกันกับรูปแบบ paper ที่ได้รับการรับรองแล้ว เนื่องจากทางคณะกรรมการ EC ได้พิจารณาในส่วนของเนื้อหาของแบบสอบถามแล้วโดยไม่จำเป็นต้อง submit screenshot ซ้ำอีก หรือหากทางผู้วิจัยต้องการยื่นขอรับพิจารณาสามารถ submit screenshot มาภายหลังได้
(เนื่องจากในปัจจุบันบาง Sponsor จะรอ EC approve screenshot ก่อนจึงจะดำเนินการรับอาสาสมัคร ซึ่งอาจทำให้ไม่สามารถเปิด site และรับอาสาสมัครได้ ทำให้การรับอาสาสมัครล่าช้าออกไป)Question
คณะกรรมการจริยธรรมประจำสถาบัน (Local EC) สามารถเข้าร่วมการประชุมของ CREC ในการพิจารณาโครงการวิจัยได้หรือไม่
Answer
1. คณะกรรมการจริยธรรมประจำสถาบัน สามารถเข้าร่วมสังเกตการณ์ประชุมของ CREC และนำเสนอข้อมูลประเมิน local issue ของสถาบันวิจัยที่กำกับดูแล ในการประชุมพิจารณาได้
2. กรณีการเข้าร่วมสังเกตการณ์ประชุม ผู้เข้าร่วมประชุมสามารถร้องขอประธานในที่ประชุม เพื่อเสนอความเห็นเพิ่มเติมได้ (โดยได้รับอนุญาตจากประธาน)
3. ผู้เข้าร่วมสังเกตการณ์ประชุม ไม่สามารถร่วมลงมติในที่ประชุมได้
