มีข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้ (CREC 02 / v. 4.0)

• เป็นการทดลองทางคลินิกพหุสถาบันของผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ (pharmaceutical-sponsored multi-center clinical trial)
• เป็นโครงการศึกษาวิจัยพหุสถาบัน (multicenter study) ของนักวิจัยที่วางแผน/ยื่นขอ/ได้รับทุนสนับสนุนจากภาครัฐ เช่น สำนักงานการวิจัยแห่งชาติ (วช.) สำนักงานกองทุนสนับสนุนการสร้างเสริมสุขภาพ (สสส.) สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) สมาคมวิชาชีพ ราชวิทยาลัย มูลนิธิ เป็นต้น ⇨ ตรวจสอบรายชื่อสถาบันภาคี ⇦
• เป็นโครงการศึกษาวิจัยศูนย์เดียว แต่เก็บข้อมูลหลายแห่ง (single center, multi-sites study) ของนักวิจัยในสถาบันภาคีโดยมีผู้วิจัยร่วมจากแต่ละ site
• โครงการวิจัยที่คณะกรรมการบริหารมูลนิธิฯ มอบหมายให้พิจารณา

ขอบเขตความร่วมมือ

• ร่วมมือกันในการดำเนินการส่งเสริมและพัฒนามาตรฐานด้านจริยธรรมการวิจัยในคนในสถาบันภาคี
• คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนของสถาบันภาคีแต่ละสถาบันปฏิบัติหน้าที่ให้สอดคล้องกับวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard Operating Procedures : SOP) ของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากล
• ร่วมมือกันในการดำเนินการของระบบกลางในการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน (Central Independent Ethics Committees System) โดยแต่งตั้งคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน (Central Research Ethics Committees : CREC) เพื่อพิจารณาโครงการวิจัยสหสถาบันที่จะดำเนินการในสถาบันภาคี ให้ได้มาตรฐานสากลสอดคล้องกับจารีตประเพณีตลอดจนกฎหมายระเบียบ และข้อบังคับ ของสถาบันภาคี
• ร่วมมือกันปฏิบัติหน้าที่ให้สอดคล้องกับวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard Operating Procedures : SOP) ของคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน

คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนของสถาบันภาคีแต่ละสถาบันปฏิบัติหน้าที่ให้สอดคล้องกับวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard Operating Procedures : SOP)
ของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากล

• สถาบันภาคีจะให้การรับรองโครงร่างการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน โดยไม่ต้องพิจารณาซ้ำที่สถาบันภาคี หรือพิจารณาอย่างรวดเร็ว และอำนวยความสะดวกให้มากที่สุด ทั้งนี้ สถาบันภาคีแต่ละแห่งจะกำหนดไว้ในวิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOPs) ว่าด้วยการจัดการกับโครงการวิจัยที่ได้รับการพิจารณารับรองจากคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน (CREC)

การรับสมาชิกสถาบันภาคี

          หน่วยงาน องค์กร และสถาบันภายนอกภาคีที่ต้องการเข้าร่วมเป็นสถาบันภาคีให้ส่งบันทึกร้องขอมาที่สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ เพื่อขอความเห็นชอบจากสถาบันภาคี

 เอกสารที่เกี่ยวข้อง

• MOU ความร่วมมือในการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนแบบสหสถาบัน ระหว่างสถาบันภาคี มูลนิธิ และ สำนักงานการวิจัยแห่งชาติ (วช)
• CREC 02 / v.5.0 โครงสร้างคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (Constituting a Central Research Ethics Committee)
• CREC 18 / v.5.0 การทำงานร่วมกันระหว่างคณะกรรมการกลางฯ และคณะกรรมการจริยธรรมของสถาบัน (Co-operation between CREC and Local Institutional Review Board)
• CREC 20 / v.5.0 การตรวจประเมินศักยภาพเพื่อกำกับดูแลการวิจัย (Site Evaluation Visit)
• ขั้นตอนการขอเปิด new site ใน multicenter clinical trial
• ระบบการรับรองคุณภาพคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (NECAST)