SOP
รหัสเอกสาร
ชื่อเอกสาร
CREC 01
AO 01-S01
รายการวิธีดำเนินการมาตรฐาน
AO 02-S01
รายการเอกสารภาคผนวก
AO 03-S01
แม่แบบวิธีดำเนินการมาตรฐาน
AO 04-S01
บันทึกการแจกจ่ายเอกสารวิธีดำเนินการมาตรฐาน
CREC 02
AO 01-S02
แบบประวัติคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัย CREC Member CV Form
AO 02-S02
CREC Membership roster
CREC 03
AO 01-S03
หนังสือข้อตกลงรักษาความลับ / การมีผลประโยชน์ทับซ้อน สำหรับกรรมการกลางฯ และเจ้าหน้าที่สำนักงาน
CREC 04
สำหรับผู้วิจัย
ยื่นโครงการใหม่
Initial Submission
AO 01-S04
แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
AO 02-S04
แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร (เฉพาะโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนหน่วยงานอื่น)
AP 01-S04
เอกสารการประเมินความพร้อมของสถาบัน (local issues) จากสถาบันที่ดำเนินการวิจัย
AP 03-S04
ตารางชี้แจงปรับแก้ไขโครงร่างการวิจัยใหม่และเอกสารที่เกี่ยวข้อง (สำหรับ Revised หรือ Submission / สำหรับ Amendment)
AP 04-S04
แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรมของการวิจัยในมนุษย์สำหรับโครงการวิจัยด้านชีวการแพทย์
AP 05-S04
แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรมของการวิจัยในมนุษย์สำหรับโครงการวิจัยด้านสังคมศาสตร์/พฤติกรรมศาสตร์
AP 06-S04
แบบแสดงการมีผลประโยชน์ทับซ้อน
AP 07-S04
โครงร่างการวิจัยด้านสังคมศาสตร์/พฤติกรรมศาสตร์ (Research Protocol for Social/Behavioral Research)
CREC 05
AO 01.1-S05
แนวทางการทบทวนและนำเสนอโครงร่างการวิจัยด้านชีวการแพทย์
AO 01.2-S05
AO 02-S05
แนวทางการทบทวนและนำเสนอโครงร่างการวิจัยด้านสังคมศาสตร์/พฤติกรรมศาสตร์
AO 03-S05
แนวทางการทบทวนและนำเสนอเอกสารการให้ความยินยอมโดยได้รับข้อมูล
AO 04-S05
แนวทางการทบทวนและนำเสนอเอกสารการขอความยินยอมที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางพันธุกรรม
AO 05-S05
แนวทางการทบทวนและนำเสนอเอกสารการขอความยินยอมที่เกี่ยวข้องกับการเก็บตัวอย่างชีวภาพไว้วิจัยในอนาคต
CREC 06
AO 01-S06
แบบการทบทวนพิจารณาโครงการวิจัยแบบเร่งด่วนสำหรับการวิจัยทางชีวการแพทย์
AO 02-S06
แบบการทบทวนพิจารณาโครงการวิจัยแบบเร่งด่วนสำหรับการวิจัยทางสังคมศาสตร์/พฤติกรรมศาสตร์
CREC 07
AO 01-S07
แบบประเมินโครงการวิจัยเครื่องมือแพทย์ (Medical Device Assessment Form)
AP 01-S07
Investigator’s brochure for medical device study *สำหรับผู้วิจัย
CREC 09
AO 01-S09
แบบประเมินการแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย
AO 02-S09
ตัวอย่างการแก้ไขเพิ่มเติมมาก/น้อย
AP 01-S09
แบบฟอร์มการแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย Amendment Report *สำหรับผู้วิจัย
CREC 10
AO 01-S10
แบบประเมินรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย
AP 01-S10
แบบรายงานความก้าวหน้าและต่ออายุของการวิจัย *สำหรับผู้วิจัย
AP 02-S10
ตารางสรุปรายงานสถานะของ site ที่ทำทั้งหมดในประเทศไทย (ทั้งที่ขอรับรองผ่าน CREC และ Local EC) *สำหรับผู้วิจัย
CREC 11
AO 01-S11
แบบประเมินเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง ในสถาบัน
AP 01-S11
แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงที่เกิดในสถาบัน *สำหรับผู้วิจัย
CREC 12
AO 01-S12
แบบประเมินรายงานสิ้นสุดการวิจัย
AP 01-S12
แบบรายงานสิ้นสุดการวิจัย (close study report) *สำหรับผู้วิจัย
CREC 13
AO 01-S13
แบบประเมินรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด/พักการวิจัย
AP 01-S13
รายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด/พักการวิจัย *สำหรับผู้วิจัย
CREC 14
AO 01-S14
แบบประเมินรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
AP 01-S14
แบบรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด *สำหรับผู้วิจัย
CREC 15
AO 01-S15
แบบรายงานการตอบสนองต่อข้อซักถาม ข้อเรียกร้อง
AO 02-S15
แบบรายงานเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับโครงการวิจัย
CREC 16
AO 01-S16
วาระการประชุม
AO 02-S16
รายงานการประชุม
AL 01-S16
เรื่องแจ้งเพื่อทราบเกี่ยวกับโครงการวิจัย
CREC 17
AO 01-S17
แบบรายงานขอค้น/ทำสำเนาเอกสารโครงการวิจัย
AO 02-S17
แบบบันทึกการขอค้น/ทำสำเนาเอกสาร
AO 03-S17
แบบรายงานขอทำลายเอกสารโครงการวิจัย
CREC 18
AL 01-S18
แนวปฏิบัติการทำงานร่วมกันระหว่างคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน และ คณะกรรมการจริยธรรมประจำสถาบัน
AP 01-S18
ตัวอย่างหนังสือรับรอง
CREC 19
AO 01-S19
กำหนดการตรวจเยี่ยม
AO 02-S19
แบบรายงานตรวจเยี่ยม
AO 03-S19
แบบสรุปรายงานตรวจเยี่ยม
CREC 20
AL 01-S20
ข้อตกลงการทำงานร่วมกัน
AO 01-S20
กำหนดการตรวจประเมินศักยภาพสถาบันวิจัย
AO 02-S20
แบบประเมินศักยภาพของสถาบันวิจัย/research site
AP 01-S20
แบบข้อมูลพื้นฐานสถาบันวิจัย/ research site