Standard of Operating Procedures, SOPs

วิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Operating Procedures, SOPs) สำหรับการปฏิบัติงานของคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน และเจ้าหน้าที่ของสำนักงานคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน

SOPs	CREC 01 / v.4.0	การเตรียมวิธีดำเนินการมาตรฐานและการปรับแก้ไข (Preparation of Standard Operating Procedures (SOPs)
	CREC 02 / v.4.0	โครงสร้างคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (Constituting a Central Research Ethics Committee)
	CREC 03 / v.4.0	ข้อตกลงการรักษาความลับ และการขัดแย้งทางผลประโยชน์ (Confidentiality Agreement and Conflict of Interest)
	CREC 04 / v.4.0	การบริหารจัดการกับโครงร่างการวิจัยที่ยื่นขอรับการพิจารณาครั้งแรก (Management of Protocol Submission
	CREC 05 / v.4.0	การพิจารณาโครงร่างการวิจัยใหม่โดยคณะกรรมการเต็มชุด (Full Board Initial Review)
	CREC 06 / v.4.0	การพิจารณาโครงร่างการวิจัยแบบเร่งด่วน (Expedited Review)
	CREC 07 / v.4.0	การพิจารณาโครงร่างการวิจัยที่เป็นเครื่องมือแพทย์ (Review of Medical Device Study)
	CREC 08 / v.4.0	การพิจารณาโครงการวิจัยที่ยื่นเข้ามาหลังแก้ไข (Review of Resubmitted Protocol)
	CREC 09 / v.4.0	การพิจารณาส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย (Review of Protocol Amendments)
	CREC 10 / v.4.0	การพิจารณารายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (Continuing Review of Study Protocol)
	CREC 11 / v.4.0	การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (Review of Adverse Event Reports)
	CREC 12 / v.4.0	การพิจารณารายงานสิ้นสุดการวิจัย (Review of Close Study Reports)
	CREC 13 / v.4.0	การพิจารณารายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Management of Study Termination)
	CREC 14 / v.4.0	การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (Non-Compliance / Protocol Deviation/Violation)
	CREC 15 / v.4.0	การตอบสนองเรื่องร้องเรียน (Response to Subject Complaint)
	CREC 16 / v.4.0	การเตรียมแผนการประชุมและรายงานการประชุม (Preparation of Meeting Agenda and Minutes)
	CREC 17 / v.4.0	การจัดการเอกสารโครงการวิจัย (Management of Study Files)
	CREC 18 / v.4.0	การทำงานร่วมกันระหว่างคณะกรรมการกลางฯ และคณะกรรมการจริยธรรมของสถาบัน (Co-operation between CREC and Local Institutional Review Board)
	CREC 19 / v.4.0	การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย (Site Monitoring Visit)
	CREC 20 / v.4.0	การตรวจประเมินศักยภาพเพื่อกำกับดูแลการวิจัย (Site Evaluation Visit)
	CREC 21 / v.4.0	การยกเว้นจากการพิจารณาด้านจริยธรรม (Exemption from Ethical Review)


ประกาศ		แนวปฏิบัติในการขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
		โครงการวิจัย/รายงานวิจัย ที่เข้าข่ายพิจารณาแบบเร่งด่วน
		โครงการวิจัยในคนที่เข้าข่ายการยกเว้นจากการพิจารณาโดยคณะกรรมการ